ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

БРОНХОФІТ

Склад:

діючі речовини:1мл препарату містить настойку складну із суміші лікарської рослинної сировини БРОНХОФІТ (аїру коренів (Calami radix)9мг, алтеї коренів (Althaeae radix)9мг, липи квіток(Tiliae flos)9мг, нагідок квіток(Calendulae flos)9мг, солодки коренів(Liquiritiae radix) 9мг, шавлії лікарської листя(Salviae officinalis folium)9мг, бузини квіток(Sambuci flos)8мг, кропиви листя(Urticae folium)8мг, м'яти перцевої листя(Menthae piperitae folium)8мг, чебрецю повзучого трави(Serpylli herba)8мг, оману коренів(Inulae helenii radix)7мг, ромашки квіток(Matricariae flos)7мг) (1:10) (екстрагент – етанол 40%).

Лікарська форма.Настойка складна.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина від жовто-коричневого до червоно-коричневого кольору, зі специфічним запахом. Допускається наявність осаду.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Відхаркувальні засоби.

Код АТХ R05CA.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Фармакологічна активність препарату визначається біологічно активними речовинами злікарських рослин, які за властивостями можна поєднати у групи: протизапальні (аїр, оман, липа, ромашка, бузина, нагідки, шавлія, солодка); відхаркувальні (алтея, бузина, солодка, оман, чебрець повзучий); спазмолітичні (аїр, м'ята перцева, чебрець повзучий, нагідки, ромашка); антисептичні (аїр, бузина, шавлія, нагідки, м'ята перцева, ромашка, оман, чебрець повзучий); для покращення регенерації тканин та слизових оболонок (алтея, липа, кропива) та які містять вітаміни (кропива, солодка, оман).

Препарат має відхаркувальну дію. Стимулює серозні клітини залоз слизової оболонки бронхів, збільшуючи кількість слизового секрету, завдяки чому змінюється співвідношення слизового ісерозного компонентів мокротиння. Полегшує відхаркування мокротиння завдяки збільшенню кількості бронхіального секрету та зменшенню його в’язкості. Препарат має протизапальну дію, запобігає розвитку набряку легеневої тканини; виявляє антиоксидантну, спазмолітичну дію. Також препарат сприятливо впливає на загальний стан організму під час захворювання.

Клінічні характеристики.

Показання. Гострі та хронічні запальні захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються кашлем з утворенням в'язкого мокротиння: гострий та хронічний бронхіт (у тому числі збронхообструктивним компонентом), бронхоектатична хвороба, пневмонія.

Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-яких компонентів препарату або до інших рослин родини губоцвітних (Lamiaceae), а також відома алергія на селеру та пилок берези (можлива перехресна реакція). Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, гостра та хронічна ниркова недостатність, гостра та хронічна печінкова недостатність, цироз печінки, холестатичні розлади, гіпокаліємія, артеріальна гіпертензія ІІІ ст. Алкоголізм ванамнезі. Одночасне застосування препаратів, що містять спирт етиловий; нейролептиків, транквілізаторів; вживання алкоголю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.Препарат не слід застосовувати разом з лікарськими засобами, що пригнічують кашель, у зв’язку з можливим скупченням мокротиння у дихальних шляхах.

При тривалому застосуванні одночасно з серцевими глікозидами, адренокортикостероїдами, антиаритмічними препаратами (хінідин), проносними засобами, тіазидними та петльовими діуретиками можливе порушення водно-електролітного балансу.

Препарат може посилювати дію снодійних засобів, транквілізаторів.

Особливості застосування.

Якщо протягом одного тижня прийому препарату симптоматика зберігається або під час лікування відзначається погіршення симптомів захворювання та/або з’являються задишка, підвищення температури тіла, гнійне мокротиння, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Слід з обережністю застосовувати при підвищеному згортанні крові, атакож хворим на бронхіальну астму і спазмофілію.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Препарат протипоказаний у період вагітності. При необхідності застосування препарату слід припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.У період застосування препарату слід утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій (керування транспортними засобами та робота зі складними механізмами).

Спосіб застосування та дози. БРОНХОФІТ слід призначати дорослим при гострій формі захворювання внутрішньо, по 2чайні ложки (10 мл) 2 рази на добу, за30хвилин до або через 1годину після їди. Після зменшення виразності процесу рекомендується застосовувати препарат по 5 мл (1 чайна ложка) 3 рази на добу за30 хвилин до або через 1годину після їди. Препарат бажано застосовувати у теплому вигляді (5-10мл на півсклянки (120 мл) теплої води). Максимальна добова доза– 40 мл.

Тривалість застосування визначає лікар індивідуально. Зазвичай курс лікування становить
7-14 днів.

Діти.Препарат протипоказаний дітям.

Передозування.Передозування супроводжується гострим алкогольним отруєнням, симптоми якого аналогічні симптомам отруєння етиловим спиртом. При концентрації спирту в крові
3-4 г/л (300-400 мг/%) розвивається виражена інтоксикація.

Лікування:промивання шлунка, симптоматична терапія.

Також можливе виникнення диспептичних симптомів, підвищення артеріального тиску та посилення проявів побічних реакцій.

Побічні реакції. Препарат зазвичай добре переноситься пацієнтами. Однак, враховуючи багатокомпонентний склад препарату, в окремих випадках, як правило, при індивідуальній гіперчутливості до будь-якого компонента препарату або порушенні рекомендованого режиму його прийому можливий розвиток алергічних реакцій, утому числі гіперемія, висипання, свербіж, набряк шкіри, контактний дерматит, кропив’янка; шлунково-кишкових розладів, включаючи нудоту, блювання, діарею. Увипадку появи будь-яких негативних реакцій необхідно звернутися до лікаря.

Термін придатності.2 роки. Не застосовувати після завершення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання. В оригінальній упаковці при температурі не вище 25°С та недоступному для дітей місці.

Упаковка.По 100 мл у банках № 1; по 100 мл у флаконах № 1.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. ТОВ «Науково-виробнича фармацевтична компанія «ЕЙМ».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності. Україна, 61091, Харківська обл., м.Харків, вул.Харківських дивізій, 20 літ. «А-5».

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

БРОНХОФИТ

Состав:

действующиевещества: 1мл препарата содержит настойку сложную из смеси лекарственного растительного сырья БРОНХОФИТ (аира корней(Calamiradix)9мг, алтея корней(Althaeaeradix)9мг, липы цветков(Tiliaeflos)9мг, ноготков цветков(Calendulaeflos)9мг, солодки корней(Liquiritiaeradix) 9мг, шалфея лекарственного листьев(Salviaeofficinalisfolium)9мг, бузины цветков (Sambuciflos) 8мг, крапивы листьев(Urticaefolium)8мг, мяты перечной листьев (Menthaepiperitaefolium)8мг, чабреца травы(Serpylliherba)8мг, девясила корней (Inulaeheleniiradix) 7мг, ромашки цветков(Matricariaeflos)7мг) (1:10) (экстрагент – этанол40%).

Лекарственная форма. Настойка сложная.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от желто-коричневого до красно-коричневого цвета, со специфическим запахом. Допускается наличие осадка.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства.

Код АТХ R05C A.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фармакологическая активность препарата определяется биологически активными веществами излекарственных растений, которые по свойствам можно объединить в группы: противовоспалительные (аир, девясил, липа, ромашка, бузина, ноготки, шалфей, солодка); отхаркивающие (алтей, бузина, солодка, девясил, чабрец); спазмолитические (аир, мята перечная, чабрец, ноготки, ромашка); антисептические (аир, бузина, шалфей, ноготки, мята перечная, ромашка, девясил, чабрец); улучшающие регенерацию тканей и слизистых оболочек (алтей, липа, крапива) и содержащие витамины (крапива, солодка, девясил).

Препарат обладает отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая количество слизистого секрета, вследствие чего изменяется соотношение слизистого и серозного компонентов мокроты. Облегчает отхаркивание мокроты благодаря увеличению количества бронхиального секрета и уменьшению его вязкости. Препарат обладает противовоспалительным действием, предотвращает развитие отека легочной ткани; проявляет антиоксидантное, спазмолитическое действие. Также препарат благоприятно влияет на общее состояние организма во время заболевания.

Клинические характеристики.

Показания.Острые и хронические воспалительные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем с образованием вязкой мокроты: острый ихронический бронхит
(в том числе с бронхообструктивным компонентом), бронхоэктатическая болезнь, пневмония.

Противопоказания.Повышенная чувствительность к каким-либо компонентам препарата или к другим растениям семейства губоцветных (Lamiaceae), а также известная аллергия на сельдерей и пыльцу березы (возможна перекрестная реакция). Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, острая и хроническая почечная недостаточность, острая ихроническая печеночная недостаточность, цирроз печени, холестатические расстройства, гипокалиемия, артериальная гипертензия ІІІ ст. Алкоголизм в анамнезе. Одновременное применение препаратов, содержащих спирт этиловый; нейролептиков, транквилизаторов; употребление алкоголя.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Препарат не следует применять вместе слекарственными препаратами, угнетающими кашель, в связи с возможным скоплением мокроты в дыхательных путях.

При длительномпримененииодновременно с сердечными гликозидами, адренокортикостероидами, антиаритмическими препаратами (хинидин), слабительными средствами, тиазидными и петлевыми диуретикамивозможно нарушениеводно-электролитного баланса.

Препарат может усиливать действие снотворных препаратов, транквилизаторов.

Особенности применения.

Если в течение одной недели приема препарата симптоматика сохраняется либо во время лечения отмечается ухудшение симптомов заболевания и/или появляются одышка, повышение температуры тела, гнойная мокрота, необходимо проконсультироваться с врачом.

Следует с осторожностью применять при повышенной свертываемости крови, а также больным бронхиальной астмой и спазмофилией.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат противопоказан впериод беременности. При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом илидругими механизмами. В период применения препарата следует удерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости психомоторных реакций (управление транспортными средствами и работа со сложными механизмами).

Способ применения и дозы.БРОНХОФИТ следует назначать взрослым при острой форме заболевания внутрь, по 2 чайные ложки (10 мл) 2 раза в сутки, за 30 минут до или через 1 час после еды. После уменьшения выраженности процесса рекомендуется применять препарат по 5мл (1 чайная ложка) 3 раза в сутки за 30 минут до или через 1 час после еды. Препарат желательно употреблять в теплом виде (5-10 мл на полстакана (120 мл) теплой воды). Максимальная суточная доза – 40 мл.

Продолжительность применения определяет врач индивидуально. Обычно курс лечения составляет 7-14 дней.

Дети. Препарат противопоказан детям.

Передозировка. Передозировка сопровождается острым алкогольным отравлением, симптомы которого аналогичны симптомам отравления этиловым спиртом. При концентрации спирта вкрови 3-4 г/л (300-400 мг/%) развивается выраженная интоксикация.

Лечение:промывание желудка, симптоматическая терапия.

Также возможно появление диспептических симптомов, повышения артериального давления иусиление проявлений побочных реакций.

Побочные реакции.Препарат обычно хорошо переносится пациентами. Однако, учитывая многокомпонентный состав препарата, в отдельных случаях, как правило, при индивидуальной гиперчувствительности к какому-либо компоненту или нарушении рекомендованного режима его приема возможно развитие аллергических реакций, в том числе гиперемия, высыпания, зуд, отек кожи, контактный дерматит, крапивница; желудочно-кишечных расстройств, включая тошноту, рвоту, диарею. В случае появления каких-либо негативных реакций необходимо обратиться кврачу.

Срок годности.2 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. В оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С и недоступном для детей месте.

Упаковка.По 100 мл в банках №1; по 100 мл во флаконах №1.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ООО«Научно-производственная фармацевтическая компания «ЭЙМ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 61091, Харьковская обл., г.Харьков, ул.Харьковских дивизий, 20 лит. «А-5».