ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

СОЛОДКИ КОРЕНЯ СИРОП

Склад:

діюча речовина: 5 мл сиропу містить густого екстракту солодки кореня (Liquiritiaeradix) (2,75–3:1) (екстрагент – вода) – 0,25 г;

допоміжні речовини: цукор кондитерський, етанол 90 %, вода очищена.

Лікарська форма. Сироп.

Основні фізико-хімічні властивості: густувата рідина бурого кольору, специфічного запаху.У процесі зберігання допускається випадання осаду.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Відхаркувальні засоби. Код АТХ R05С А.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Корені солодки голої містять гліциризин, калієву та кальцієву солі гліциризинової кислоти, флавонові глікозиди (ліквіритин, ліквіритигенін, ліквіритозид). Відхаркувальна дія препаратів солодки пов’язана із вмістом гліциризину, що стимулює активність війчастого епітелію трахеї та бронхів, посилює секреторну функцію слизових оболонок верхніх дихальних шляхів.

Спазмолітична дія препарату на гладкі м’язи дихальних шляхів зумовлена наявністю флавонових сполук, серед яких найактивніший ліквіритозид, протизапальний (кортикостероїдоподібний) ефект якого спричинений наявністю гліциризинової кислоти, що вивільняється при гідролізі гліциризину.

Фармакокінетика. Не вивчалась.

Клінічні характеристики.

Показання.

Застосовують у комплексній терапії інфекційно-запальних захворювань дихальних шляхів, що супроводжуються утрудненим відходженням мокротиння та кашлем (гострі та хронічні бронхіти, трахеобронхіти, пневмонія, бронхоектатична хвороба).

Як допоміжний засіб при хронічному гіперацидному гастриті.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу. Цукровий діабет, порушення функцій печінки та нирок, артеріальна гіпертензія, гіпокаліємія, тяжкий ступінь ожиріння.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Гіпокаліємія (у результаті надмірного застосування кореня солодки) може посилюватися при взаємодії із серцевими глікозидами, антиаритмічними препаратами та препаратами, що впливають на серцевий ритм (наприклад, хінідин). При сумісному застосуванні із препаратами, що зумовлюють розвиток гіпокаліємії (тіазидні та петльові діуретики, адренокортикостероїди та проносні лікарські засоби), може бути порушення електролітного балансу, тому не слід застосовувати тривалий час «Солодки кореня сироп» одночасно із зазначеними вище лікарськими засобами.

При одночасному застосуванні будь-яких інших лікарських засобів слід повідомити лікаря.

Особливості застосування.

Сироп містить цукор, тому його не слід застосовувати хворим на цукровий діабет.

Вміст спирту в 1 мл – не менше 5 %. Не рекомендується застосовувати лікарський засіб протягом тривалого часу, оскільки це може призвести до порушень водно-сольового обміну, набряків.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат протипоказаний у період вагітності, оскільки солодка гола підвищує рівень естрогенів, внаслідок чого порушується гормональний баланс. Стимулює активність матки. У великих дозах чинить ембріотоксичний ефект.

У разі необхідності прийому препарату протягом лікування годування груддю слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Протягом застосування препарату слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з потенційно небезпечними механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим і дітям віком від 12 років застосовувати по 1 столовій ложці (15 мл) сиропу після їди 3–4 рази на добу.

Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально для кожного пацієнта з урахуванням ступеня тяжкості та особливостей перебігу захворювання, стабільності досягнутого терапевтичного ефекту і переносимості препарату.

Діти.

Дітям віком до 12 років препарат не слід призначати.

Передозування.

При передозуванні можливе посилення проявів побічних реакцій.

Побічні реакції.

В окремих випадках можливі алергічні реакції, включаючи почервоніння шкіри, висипання, свербіж, набряк; порушення водно-електролітного балансу (поява набряків), підвищення артеріального тиску. Тривале застосування препаратів солодки у надмірних дозах може призвести до розвитку гіпокаліємії; в окремих випадках можливі гіпокаліємічна міопатія та міоглобінурія.

У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно припинити застосування препарату та обов’язково звернутися до лікаря!

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.Після відкриття флакона зберігати не більше 14 діб при температурі від 8 °С до 15 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 50 г у флаконі скляному або полімерному з мірною ложкою в пачці.

По 100 г у банці полімерній з мірною ложкою в пачці.

По 100 г у флаконі полімерному з мірною ложкою в пачці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник/заявник.

ТОВ «Тернофарм».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності/ місцезнаходження заявника.

Україна, 46010, м. Тернопіль, вул. Фабрична, 4.

Тел./факс: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua.