ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

УРОНЕФРОН^®

(URONEPHRON)

Склад:

діючі речовини: 1 таблетка містить 188 мг сухого екстрактуз 9 рослин: цибулі ріпчастої лушпиння (Аlliumcepa),берези повислої листя (Betulaalba),пирію повзучого кореневища (Agropyronrepens),петрушки кучерявої коріння (Petroseliumsativum),гуньби сінної насіння (Trigonellafoenumgraecum),золотушника звичайного трава (Solidagovirgaurea),хвоща польового стебла (Equisetumarvense),споришузвичайного трава(Polygonumaviculare), любистку лікарського корені (Levisticumofficinale);

допоміжні речовини: лактози моногідрат, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний;

оболонка: Opadry 200 Green 200F210013 (спирт полівініловий, тальк, макрогол, титану діоксид (Е 171), хіноліновий жовтий (E 104), індигокармін (E 132), сополімер метакрилової кислоти типу С, натрію гідрокарбонат, жовтий захід FCF (E 110)).

Лікарська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею, вкриті плівковою оболонкою, темно-зеленого кольору.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що сприяють розчиненню сечових конкрементів.

Код АТХ G04В С.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Уронефрон^® – комбінований препарат рослинного походження. Чинить протизапальну, сечогінну, спазмолітичну та антимікробну дію. Сечогінна дія зумовлена похідними флавону, інозитом, сапонінами та силікатами. Останні також посилюють виведення сечової кислоти при уратних відкладеннях у нирках. Лікарський засіб запобігає кристалізації мінеральних компонентів у сечовивідних шляхах, сприятливо впливає на зберігання рівноваги між колоїдами та кристалоїдами сечі. Сапоніни зменшують поверхневий натяг, утворюють захисні колоїди та емульгують патогенні компоненти сечі, запобігають утворенню піску та каменів у нирках. Сприяє вимиванню піску та дрібних конкрементів, запобігає збільшенню конкрементів та появі нових. Дія Уронефрону на канальцеву і клубочкову систему нирок призводить до зниження виділення білка при протеїнурії.

Лушпиння цибулі ріпчастої містить ефірну олію (до 0,15 %), вітамін С, рибофлавін, тіамін, каротиноїди, фітинову, лимонну і яблучну кислоти, цукри (глюкозу, фруктозу, сахарозу), флавоноїди, сполуки калію, заліза, марганцю, цинку та кобальту. Чинить протизапальну дію.

Листя берези містить ефірні олії, сапоніни, дубильні речовини, смоли, аскорбінову та нікотинову кислоти. Основна дія – діуретична, жовчогінна, спазмолітична, протизапальна.

Пирій повзучий. Кореневище містить полісахариди, цукри, спирти, глікозиди, вітаміни, ефірні та жирні олії, органічні кислоти. Основна дія – діуретична, регулювання обміну речовин.

Коріння петрушкикучерявої містить апоніл, міристицин, флавоноїди. Основна дія – діуретична, протизапальна, літолітична.

Насіння гуньби сінної містить тригонелін, нікотинову кислоту,рутин,стероїдні сапоніни і фітостерини, флавоноїди, ефірні олії. Основна дія – протизапальна, загальнозміцнювальна, ранозагоювальна.

Трава золотушника звичайного містить флавоноїди: кемпферол, кверцетин і їх глікозиди – астрагалін, рутин. Основна дія – діуретична, антибактеріальна, протизапальна.

Хвощ польовий містить флавоноїди: похідні апігеніну, лютеоліну, кемпферолу, кверцетину, також містить фенолкарбонові кислоти, дубильні речовини, сапоніни. Основна дія – діуретична, протизапальна, літолітична, дезінтоксикаційна.

Трава спориша звичайного містить флавоноїди, фенолокислоти, каротин, аскорбінову кислоту, дубильні речовини. Основна дія – діуретична, кровоспинна.

Любисток лікарський. Надземна маса і корені любистку містять ефірну олію (у свіжих коренях – 0,1–0,2 %, у сухих – 0,6–1,0 %), цукри, органічні кислоти, мінеральні речовини, смоли, крохмаль. До складу ефірної олії входять терпінеол, цинеол, оцтова, ізовалеріанова та бензойна кислоти. Основна дія – сечогінна, протизапальна.

Компоненти, що входять до складу рослинного лікарського засобу Уронефрон^®, виявляють комплексну активність, що проявляється у протизапальній дії та усуненні спазму сечовивідних шляхів, сечогінному, вазодилатаційному ефектах, а також зумовлюють ефективність антимікробної дії препарату.

Фармакокінетика.

Не вивчалась.

Клінічні характеристики.

Показання.

У комплексній терапії інфекційних і запальних захворювань сечовидільної системи:

- гострий та хронічний цистит;

- гострий та хронічний пієлонефрит;

- хронічний уретрит;

- хронічний простатит.

Лікування та профілактика сечокам’яної хвороби, в тому числі після хірургічного видалення сечових конкрементів.

Протипоказання.

-Підвищена чутливість до будь-якого компонента лікарського засобу чи до рослин роду Asteraceae (Compositae) (золотарник звичайний), Apiaceae (Umbelliferae), чи анетолу (корінь любистку), пилку берези (листя берези).

-Стани, при яких рекомендується знижене вживання рідини (наприклад, ниркова недостатність, серцева недостатність).

-Стани, що супроводжуються підвищеним згортанням крові.

-Обструкція сечовивідних шляхів.

-Гострий нефрит, нефрози, фосфатний літіаз.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

У зв’язку з сечогінною дією препарату слід враховувати можливість прискореного виведення інших одночасно застосовуваних лікарських засобів.

Препарат може підсилювати дію гіпоглікемічних препаратів, нестероїдних протизапальних засобів, солей літію, інгібіторів моноаміноксидази, антикоагулянтів; пролонгувати дію пентабарбіталу, парацетамолу, aмінопірину.

Препарат може зменшити всмоктування лікарських засобів у тонкому кишечнику, зокрема бета-каротину, альфа-токоферолу, а також холестерину.

Особливості застосування.

При застосуванні лікарського засобу необхідне проведення глікемічного контролю у пацієнтів з цукровим діабетом через можливу гіпоглікемічну дію насіння гуньби сінної.

У разі виникнення болю, ускладнень при сечовипусканні, при появі крові у сечі, при посиленні симптомів або при підвищенні температури тіла необхідно негайно звернутися до лікаря.

Під час застосування лікарського засобу рекомендується вживати велику кількість рідини.

Не слід застосовувати лікарський засіб у разі появи набряків, спричинених серцевою або нирковою недостатністю.

Лікарський засіб містить барвник «Жовтий захід FCF» (E 110), який може спричинити алергічні реакції. Цей лікарський засіб містить менше 1 моль (23 мг)/дозу натрію, тобто практично вільний від натрію.

Якщо у Вас встановлена непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить лактози моногідрат.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

В ході експериментальних досліджень у тварин не було виявлено тератогенного впливу Уронефрону^® на плід. Досвіду застосування вагітним жінкам немає.Тому з міркувань безпеки слід уникати застосування препарату впродовж вагітності та годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Якщо під час лікування препаратом спостерігається запаморочення, слід утриматися від керування транспортними засобами та роботи з механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Застосовувати дорослим.

Приймати всередину після їди по 1 таблетці 3–4 рази на добу.

Курс лікування становить від 2 до 6 тижнів.

Тривалість курсу лікування встановлює лікар. За необхідності курс лікування можна повторити.

Діти.

Досвід застосування препарату дітям (до 18 років) відсутній, тому не слід призначати його пацієнтам цієї вікової категорії.

Передозування.

При передозуванні можливе посилення проявів побічних реакцій.

Лікування симптоматичне.

Побічні реакції.

З боку імунної системи:

алергічні реакції, включаючи висипи, кропив’янку, свербіж, алергічний риніт, набряк обличчя.

З боку нервової системи:

запаморочення.

З боку шлунково-кишкового тракту:

нудота, блювання, діарея, здуття живота.

З боку шкіри та підшкірної клітковини:

підвищена чутливість до ультрафіолетових променів (фотосенсибілізація).

З боку сечовидільної системи:

ниркова коліка.

Термін придатності.

2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей місті.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері. По 3 або 6 блістерів у пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

АТ «Фармак».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74.