ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ПЛАЗМОЛ

(Plasmol)

Склад:

діючі речовини:1 мл препарату містить:

- екстракт крові донорської або

- екстракт крові донорської, плазми нативноїта еритроцитарної маси, або

- екстракт плазми нативної таеритроцитарної маси;

допоміжна речовина:натрію хлорид, вода для ін’єкцій (входять до складу екстракту).

Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості.

Прозора безбарвна або злегка жовтувата рідина зі специфічним запахом. Допускається легка опалесценція. рН 6,0- 7,0.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що впливають на систему травлення та метаболічні процеси. Код АТХ А16АХ.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.Плазмол належить до біогенних стимуляторів. Має неспецифічну десенсибілізуючу, знеболювальну дію та протизапальний ефект.

Фармакокінетика.Не вивчалася.

Клінічні характеристики.

Показання. У складі комплексноголікування невралгії, невритів, радикулітів, перебіг яких супроводжується больовим синдромом; бронхіальної астми, артритів,поліартритів, хронічних запальних процесів.

Протипоказання.Підвищена чутливість до компонентів препарату. Декомпенсована серцева діяльність, нефрит, ендоміокардит, туберкульоз, аутоімунні процеси.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.Не вивчалися.

Особливості застосування.При лікуванні препаратом не слід призначати фізіотерапевтичні процедури такі, як кварц, солюкс, діатермія.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Даних щодо безпеки застосування препарату у період вагітності або годування груддю немає.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не досліджувалася.

Спосіб застосування та дози. Плазмол вводять підшкірно дорослим по 1 мл щоденно або через день. Курс лікування – 10 ін’єкцій.

Діти. Даних щодо безпеки застосування дітям немає.

Передозування. Не відзначено.

Побічні реакції. Реакції гіперчутливості (у тому числі висипання, свербіж, кропив’янка, підвищення температури тіла), ангіоневротичний набряк.

Загальні розлади: запаморочення, головний біль, загальна слабкість.

З боку шкіри: зміни у місці введення.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання.Зберігати у сухому місці при температурі від 2 до 8 ^оС.

Упаковка. По 1 мл в ампулі; по 10 ампул у пачці; по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері;

по 2 блістери у пачці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

1.ТОВ «БІОФАРМА ПЛАЗМА», Україна;

2.ТОВ «ФЗ «БІОФАРМА», Україна.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

1.Юридична адреса: Україна, 09100, Київська обл., м. Біла Церква, вул. Київська, 37.

Адреса місця провадження діяльності:

Україна, 03680, м. Київ, вул. М. Амосова, 9;

Україна, 09100, Київська обл., м. Біла Церква, вул. Київська, 37.

2. Україна, 09100, Київська обл., м. Біла Церква, вул. Київська, 37.

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ПЛАЗМОЛ

(PLASMOL)

Состав:

действующие вещества:1 мл препарата содержит:

- экстракт крови донорской или

- экстракт крови донорской, плазмы нативной и эритроцитарной массы, или

- экстракт плазмы нативной иэритроцитарной массы;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций (входят в состав экстракта).

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства:прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость со специфическим запахом. Допускается легкая опалесценция.рН 6,0 - 7,0.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы.

Код АТХ А16А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Плазмол относится к биогенным стимуляторам. Имеет неспецифическое десенсибилизирующее, обезболивающее действие и противовоспалительный эффект.
Фармакокинетика. Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания. В составе комплексного лечения невралгии, радикулитов, невритов, течение которых сопровождается болевым синдромом; бронхиальной астмы, артритов, полиартритов, хронических воспалительных процессов.

Противопоказания.Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Декомпенсированная сердечная деятельность, нефрит, эндомиокардит, туберкулез, аутоиммунные процессы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не изучались.

Особенности применения.При лечении препаратом не следует назначать физиотерапевтические процедуры, такие как кварц, соллюкс, диатермия.

Применение в период беременности или кормления грудью. Данных о безопасности применения препарата во время беременности и кормления грудью нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не исследовалась.

Способ применения и дозы. Плазмол вводят подкожно взрослым по 1 мл ежедневно или через день. Курс лечения - 10 инъекций.

Дети. Данных относительно безопасности применения детям нет.

Передозировка. Не отмечена.

Побочные реакции. Реакции гиперчувствительности (в том числе сыпь, зуд, крапивница, повышение температуры тела), ангионевротический отек.

Общие расстройства: головокружение, головная боль, общая слабость.
Со стороны кожи: изменения в месте введения.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в сухом месте при температуре от 2 до 8 °С.

Упаковка. По 1 мл в ампуле; по 10 ампул в пачке; по 1 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере;

по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

1.ООО «БИОФАРМА ПЛАЗМА», Украина;

2.ООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина.

Местонахождениепроизводителяи адрес места осуществления его деятельности.

1.Юридический адрес: Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.

Адрес места осуществления деятельности:

Украина, 03680, г. Киев, ул. Н. Амосова, 9;

Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.

2. Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.