Інструкція
для медичного застосування лікарського засобу

ОКСОЛІН

Склад:

діюча речовина: оксолін;

1 г мазі містить оксоліну 2,5 мг;

допоміжні речовини: олія мінеральна; парафін білий м’який.

Лікарська форма. Мазь.

Основні фізико-хімічні властивості: густа однорідна маса білого або білого з жовтуватим відтінком кольору. При зберіганні допускається поява рожевого відтінку.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Інші протизастудні лікарські засоби. Код АТХ R05X.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Оксолін – противірусний засіб для зовнішнього застосування. Має вірусоцидну активність, блокуючи місця зв’язування вірусу грипу (здебільшого типу А2) з поверхнею клітинної мембрани, захищає клітини від проникнення в них вірусу. До дії оксоліну чутливі також віруси Herpes simplex, оперізувального герпесу, аденовіруси, віруси інфекційних бородавок та контагіозного молюска.

Фармакокінетика.

Препарат не токсичний, при місцевому застосуванні системної дії не виявлено, в організмі не накопичується. При нанесенні на слизову оболонку всмоктується 20 % препарату, виводиться здебільшого нирками протягом доби.

Клінічні характеристики.

Показання.

Профілактика грипу, лікування вірусного риніту.

Протипоказання.

Індивідуальна підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Одночасне інтраназальне застосування з адреноміметичними засобами може призвести до пересушування слизової оболонки носа.

Особливі заходи безпеки.

Мазь не призначена для нанесення на слизову оболонку очей. Препарат не можна наносити на уражену шкіру.

Особливості застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дані щодо безпеки та ефективності застосування Оксоліну у період вагітності або годування груддю відсутні, тому препарат не бажано застосовувати у ці періоди.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Профілактика грипу: препарат наносити на слизову оболонку носа щоденно 2–3 рази на добу протягом 25 днів або при контакті з хворими.

Лікування вірусного риніту: препарат наносити на слизову оболонку носа щоденно 2–3 рази на добу протягом 3-4 днів.

Діти.

Дані щодо безпеки та ефективності застосування препарату дітям відсутні.

Передозування.

Про випадки передозування дотепер не повідомлялося.

Симптоми: можливі відчуття печіння на слизовій оболонці носа та ринорея.

Лікування: припинити застосування мазі, залишки засобу змити теплою водою.

Побічні реакції.

У місці нанесення мазі може виникати відчуття печіння, яке швидко минає; посилення виділень з носа; забарвлення слизової оболонки у синій колір. Можливий розвиток реакцій гіперчутливості.

Термін придатності. 2роки.

Умовизберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурівід 2°Сдо 8 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Не допускається заморожування.

Упаковка.

По 10 г у тубі, по 1 тубі в пачці з картону.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

АТ «Лубнифарм».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 37500, Полтавська обл., м. Лубни, вул. Барвінкова, 16.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства

ОКСОЛИН

Состав:

действующее вещество: оксолин;

1 г мази содержитоксолина 2,5 мг;

вспомогательные вещества: масло минеральное; парафин белый мягкий.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: густая однородная масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета. При хранении допускается появление розового оттенка.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Другие противопростудные лекарственные средства. Код АТХ R05X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Оксолин – противовирусное средство для наружного применения. Имеет вирусоцидную активность, блокируя места связывания вируса гриппа (большей частью типа А2) с поверхностью клеточной мембраны, защищает клетки от проникновения в них вируса. К действию оксолина чувствительны также вирусы Herpes simplex, опоясывающего герпеса, аденовирусы, вирусы инфекционных бородавок и контагиозного моллюска.

Фармакокинетика.

Препарат не токсичный, при местном применении системного действия не выявлено, в организме не накапливается. При нанесении на слизистую оболочку всасывается 20 % препарата, выводится большей частью почками в течение суток.

Клинические характеристики.

Показания.

Профилактика гриппа, лечение вирусного ринита.

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное интраназальное применение с адреномиметическими средствами может привести к пересушиванию слизистой оболочки носа.

Особые меры безопасности.

Мазь не предназначена для нанесения на слизистую оболочку глаз. Препарат нельзя наносить на пораженную кожу.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные относительно безопасности и эффективности применения Оксолина в период беременности или кормления грудью отсутствуют, поэтому препарат не желательно применять в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Профилактика гриппа: препарат наносить на слизистую оболочку носа ежедневно 2–3 раза в суткив течение 25 дней или при контакте с больными.

Лечение вирусного ринита: препарат наносить на слизистую оболочку носа ежедневно 2–3 раза в сутки в течение 3–4 дней.

Дети.

Данные относительно безопасности и эффективности применения препарата детям отсутствуют.

Передозировка.

О случаях передозировки до настоящего времени не сообщалось.

Симптомы: возможны ощущения жжения на слизистой оболочке носа и ринорея.

Лечение: прекратить применение мази, остатки средства смыть теплой водой.

Побочные реакции.

В месте нанесения мази может возникать ощущение жжения, которое быстро проходит; усиление выделений из носа; окраска слизистой оболочки в синий цвет. Возможно развитие реакций гиперчувствительности.

Срок годности. 2года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 °С до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не допускается замораживание.

Упаковка.

По 10 г в тубе, по 1 тубе в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

АО «Лубныфарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинкова, 16.