ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

КОЛІГАЗ-ЗДОРОВ’Я

(COLIGAS-ZDOROVYE)

Склад:

діюча речовина: simeticone;

1 мл (27 крапель) препарату містить симетикону, у перерахуванні на полідиметилсилоксан40 мг;

допоміжні речовини: натрію бензоат (Е 211); кислота бензойна (Е 210); сахарин натрію; поліетиленгліколю стеарат; гліцерол моностеарат; вода очищена; ароматизатор “Банан”, що містить: суміш запашних речовин натуральних та натурально-ідентичних, мальтодекстрин, декстрин (Е1400), гліцерил триацетат (Е 1518).

Лікарська форма. Краплі оральні, емульсія.

Основні фізико-хімічні властивості: гомогенна, білого або майже білого кольору емульсія з фруктовим запахом. Допускається розшарування емульсії, що усувається при збовтуванні.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при функціональних розладах шлунково-кишкового тракту. Інші засоби, що застосовуються при функціональних розладах шлунково-кишкового тракту. Силікони. Код АТХ А03A X13.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

КоліГаз-Здоров’ямістить як діючу речовину симетикон – стабільний поверхнево-активний полідиметилсилоксан. Він змінює поверхневий натяг пухирців газу, що містяться у харчовій кашці та слизові травного тракту, у результаті чого пухирці розпадаються. Вивільнені гази можуть потім всмоктуватись стінками кишечнику, а також виводитись завдяки перистальтиці кишечнику.

Симетикон чинить винятково фізичну дію, у хімічних реакціях він участі не бере і є інертним у фармакологічному та фізіологічному відношеннях.

Фармакокінетика.

Симетикон не всмоктується при пероральному прийомі і виводиться у незміненому вигляді через шлунково-кишковий тракт.

Клінічні характеристики.

Показання.

•Для симптоматичного лікування при скаргах з боку шлунково-кишкового тракту, пов’язаних із газоутворенням, наприклад, при метеоризмі, при коліках у немовлят.

•Як допоміжний засіб при діагностичних дослідженнях черевної порожнини, таких як рентгенологічні дослідження, ультразвукова діагностика та підготовка до гастродуоденоскопії.

•Як піногасник при інтоксикаціях поверхнево-активними речовинами (пральними порошками або миючими засобами).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин, повна кишкова непрохідність.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

На сьогодні невідомі.

Особливості застосування.

При першій появі та/або стійких скаргах на порушення з боку черевної порожнини слід проводити клінічне обстеження.

Препарат слід застосовувати з обережністю пацієнтам із обструктивними захворюваннями шлунково-кишкового тракту.

Краплі не містять цукру, а мають у своєму складі штучні речовини, які надають краплям солодкуватого смаку, тому препарат можна призначати хворим на цукровий діабет.

Застосування у період вагітностіабо годування груддю.

Жодних ефектів у період вагітності та годування груддю не очікується, оскільки системний вплив симетикону незначний. Препарат можна застосовувати у період вагітності та годування груддю.

Фертильність.

Неклінічні дані не свідчать про особливу небезпеку для людей щодо впливу на фертильність.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

КоліГаз-Здоров’яне чинить жодного або чинить незначний вплив на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Дози.

27 крапель відповідають 1 мл емульсії.

Для симптоматичного лікування при скаргах з боку шлунково-кишкового тракту, пов’яза-них із газоутворенням

·наприклад, при метеоризмі, при коліках у немовлят:

Як допоміжний засіб при діагностичних дослідженнях черевної порожнини

·Рентгенологічне дослідження, ультразвукова діагностика:

·Як добавка до суспензії контрастних речовин:

·Для підготовки до гастродуоденоскопії:

Як антидот при отруєннях поверхнево-активними речовинами

Залежно від тяжкості отруєння:

Спосіб застосування.

Препарат приймати під час або після їди, а у разі необхідності – перед сном.

Препарат можна застосовувати також у післяопераційний період.

Перед застосуванням збовтати; для дозування крапель флакон тримати вертикально отвором вниз.

Тривалість лікування залежить від наявності скарг та визначається лікарем індивідуально.

При необхідності препарат можна застосовувати протягом тривалого часу (див. розділ“Особливості застосування”).

Діти.

Лікарський засіб можна застосовувати у педіатричній практиці.

Передозування.

Дотепер випадки передозування невідомі. Оскільки симетикон у хімічному та фізіологічному відношенні інертний, то інтоксикація практично виключена. Навіть значна кількість прийнятого препарату переноситься безсимптомно. У разі застосування доз, більших, ніж рекомендовано, слід звернутися до лікаря.

Побічні реакції.

В окремих випадках при застосуванні препарату спостерігалися шкірні реакції гіперчутливості, включаючи свербіж, шкірний висип, кропив’янку.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції.

У разі виникнення будь-якої побічної реакції, у т. ч. такої, що не зазначена в даній інструкції, проконсультуйтеся з лікарем. Дуже важливо повідомляти про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу. Це дає змогу безперервно спостерігати за співвідношенням користь/ризик застосування лікарського засобу.

Термін придатності.

3 роки.Термін придатності препарату після розкриття флакона 28 діб.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 30 мл у флаконі, закупореному пробкою-крапельницею та кришкою, у коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.