ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Квертин

(Quertin)

Склад:

діюча речовина: кверцетин;

1 таблетка містить кверцетину (у перерахуванні на 100 % суху речовину) – 40 мг;

допоміжні речовини: пектин, глюкози моногідрат, сахароза, ароматизатор апельсин, магнію стеарат, тальк.

Лікарська форма. Таблетки жувальні.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки овальної форми жовтого з зеленуватим відтінком кольору з вкрапленнями, з двоопуклою поверхнею. Таблетки мають специфічний смак та запах.

Фармакотерапевтична група.Ангіопротектори. Інші капіляростабілізуючі засоби.

Код АТХ С05С Х.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Флавоноїд кверцетин є агліконом багатьох рослинних флавоноїдних глікозидів, у тому числі рутину. Фармакологічні властивості кверцетину обумовлені вираженою антиоксидантною активністю препарату. Завдяки капіляростабілізуючим властивостям, пов’язаним з антиоксидантною, мембраностабілізуючою дією, препарат знижує проникність капілярів. Кверцетин має протизапальний ефект, що обумовлено блокадою ліпооксигеназного шляху метаболізму арахідонової кислоти, зниженням синтезу лейкотрієнів, серотоніну та інших медіаторів запалення. Кверцетин чинить гастропротекторну дію.

Кардіопротекторні властивості кверцетину пов’язані з підвищенням енергетичного забезпечення кардіоміоцитів завдяки антиоксидантному впливу та поліпшенню кровообігу.

Репаративні властивості кверцетину полягають у прискоренні загоєння ран. Препарат може впливати на процеси ремоделювання кісткової тканини, він проявляє стійку імуномодулюючу активність.

Експериментально визначені також діуретичні, спазмолітичні, антисклеротичні властивості. Кверцетин здатний нормалізовувати артеріальний тиск і стимулювати вивільнення інсуліну, пригнічувати синтез тромбоксану, уповільнювати агрегацію тромбоцитів.

Кверцетин також зв’язується з рецепторами естрогенів. Завдяки естрогеноподібним властивостям (вплив на пролінгідроксилазу, пригнічення фактора некрозу пухлин та синтез інтерлейкінів) препарат має проостеокластні ефекти.

Фармакокінетика.

Не вивчалася.

Клінічні характеристики.

Показання.

У складі комплексного лікування:

·для запобігання ерозивно-виразковим ураженням верхніх відділів травного тракту, спричинених прийомом нестероїдних протизапальних засобів;

·гнійно-запальних захворювань м’яких тканин;

·клімактеричного, вертебрально-больового синдрому;

·нейрорефлекторних проявів остеохондрозу хребта;

·хронічного гломерулонефриту;

·нейроциркуляторної дистонії;

·ішемічної хвороби серця, стенокардії напруження ІІ-ІІІ функціонального класу.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до кверцетину та до інших компонентів препарату, а також до препаратів з Р-вітамінною активністю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При застосуванні кверцетину:

·з препаратами кислоти аскорбінової спостерігається сумація ефектів;

·з нестероїдними протизапальними засобами посилюється протизапальна дія останніх при зниженні ульцерогенної дії;

·з дигоксином підвищується максимальна концентрація у сироватці крові та загальна площа під кривою «концентрація-час» дигоксину;

·з циклоспорином підвищується біодоступність та концентрація у крові циклоспорину;

·з паклітакселом – вплив на метаболізм останнього;

·з верапамілом підвищується біодоступність останнього;

·з тамоксифеном підвищується біодоступність, знижується метаболізм та виведення останнього.

Особливості застосування.

Оскільки до складу препарату входить сахароза та глюкоза, пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози, глюкози-галактози, сахарози-ізомальтози препарат не слід застосовувати.

Квертин, таблетки жувальні, слід з обережністю застосовувати пацієнтам, які користуються зубними протезами, що знімаються.

Препарат слід з обережністю застосовувати пацієнтам хворим на цукровий діабет.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не рекомендується застосовувати препарат у період вагітності або годування груддю.

При необхідності призначення препарату годування груддю на період лікування слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Препарат застосовувати внутрішньо за 30 хвилин до прийому їжі. Таблетки розжувати, запиваючи невеликою кількістю води.

У комплексному лікуванні нейрорефлекторних проявів остеохондрозу хребта, хронічного гломерулонефриту, ішемічної хвороби серця, а також з метою запобігання ульцерогенної діїнестероїднихпротизапальнихзасобівпрепаратпризначатидорослимпацієнтамудозі1 таблетка 3 рази на добу. У комплексному лікуванні гнійно-запальних захворювань м’яких тканин призначати по 1 таблетці 2 рази на добу. При одночасному застосуванні з нестероїдними протизапальними засобами дорослим застосовувати Квертин внутрішньо у дозі 2 таблетки 3 рази на добу.

При нейроциркуляторній дистонії препарат призначати внутрішньо по 2 таблетки 2 рази на добу впродовж місяця.

У комплексне лікування клімактеричного, вертебрально-больового синдрому включити прийом препарату по 1 таблетці 3 рази на добу. Термін лікування становить 6 місяців.

Діти.

Досвіду застосування Квертину дітям віком до 12 років немає, тому не рекомендується застосовувати препарат цій віковій групі.

Передозування.

Інформація щодо передозування кверцетином не надходила. Можливе посилення проявів побічних реакцій.

Лікування симптоматичне.

Побічні реакції.

Можуть виникати: головний біль, відчуття поколювання у кінцівках, нудота, реакції гіперчутливості, включаючи висипання, свербіж.

Термін придатності. 4 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в пачці; по 90 таблеток у контейнері.

По 90 таблеток у контейнері, по 1 контейнеру в пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Квертин

(QUERTIN)

Состав:

действующее вещество: кверцетин;

1 таблетка содержит кверцетина (в пересчете на 100 % сухое вещество) – 40мг;

вспомогательные вещества: пектин, глюкозы моногидрат, сахароза, ароматизатор апельсин, магния стеарат, тальк.

Лекарственная форма.Таблетки жевательные.

Основные физико-химические свойства:таблетки овальной формы желтого с зеленоватым оттенком цвета с вкраплениями, с двояковыпуклой поверхностью. Таблетки имеют специфический вкус и запах.

Фармакотерапевтическая группа. Ангиопротекторы. Другие капилляростабилизирующие средства.Код АТХ С05С Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Флавоноид кверцетин представляет собой агликон многих растительных флавоноидных гликозидов, в том числе рутина. Фармакологические свойства кверцетина обусловлены выраженной антиоксидантной активностью препарата. Благодаря капилляростабилизирующим свойствам, связанным с антиоксидантным, мембраностабилизирующим действием, препарат снижает проницаемость капилляров. Кверцетин обладает противовоспалительным эффектом, что обусловлено блокадой липооксигеназного пути метаболизма арахидоновой кислоты, снижением синтеза лейкотриенов, серотонина и других медиаторов воспаления.

Кверцетин проявляет гастропротекторное действие.

Кардиопротекторные свойства кверцетина связаны с повышением энергетического обеспечения кардиомиоцитов благодаря антиоксидантному влиянию и улучшению кровообращения.

Репаративные свойства кверцетина заключаются в ускоренном заживлении ран. Препарат может влиять на процессы ремоделирования костной ткани, он проявляет стойкую иммуномодулирующую активность.

Экспериментально определены также диуретические, спазмолитические, антисклеротические свойства. Кверцетин способен нормализовывать артериальное давление и стимулировать высвобождение инсулина, угнетать синтез тромбоксана, замедлять агрегацию тромбоцитов.

Кверцетин также связывается с рецепторами эстрогенов. Благодаря эстрогеноподобным свойствам (влияние на пролингидроксилазу, угнетение фактора некроза опухолей и синтез интерлейкинов) препарат обладает проостеокластными эффектами.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комплексного лечения:

·для предотвращения эрозивно-язвенных поражений верхних отделов пищеварительного тракта, вызванных приемом нестероидных противовоспалительных средств;

·гнойно-воспалительных заболеваний мягких тканей;

·климактерического, вертебрально-болевого синдрома;

·нейрорефлекторных проявлений остеохондроза позвоночника;

·хронического гломерулонефрита;

·нейроциркуляторной дистонии;

·ишемической болезни сердца, стенокардии напряжения ІІ-ІІІ функционального класса.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к кверцетину и к другим компонентам препарата,а такжек препаратам с Р-витаминной активностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие видывзаимодействий.

При применении кверцетина:

·с препаратами аскорбиновой кислоты наблюдается суммация эффектов;

·с нестероидными противовоспалительными средствами усиливается противовоспалительное действие последних при снижении ульцерогенного действия;

·с дигоксином повышается максимальная концентрация в сыворотке крови и общая площадь под кривой «концентрация-время» дигоксина;

·с циклоспорином повышается биодоступность и концентрация в крови циклоспорина;

·с паклитакселом– влияние на метаболизм последнего;

·с верапамилом повышается биодоступность последнего;

·с тамоксифеном повышается биодоступность, снижается метаболизм и выведение последнего.

Особенности применения.

Поскольку в состав препарата входит сахароза и глюкоза, пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозы-галактозы, сахарозы-изомальтозы препарат не следует применять.

Квертин, таблетки жевательные, следует с осторожностью применять пациентам, пользующимся съемными зубными протезами.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам, больным сахарным диабетом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не рекомендуется применять препарат в период беременности или кормления грудью.

При необходимости назначения препарата кормление грудью на период лечения следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Препарат применять внутрь за 30 минут до приема пищи. Таблетки разжевать, запивая небольшим количеством воды.

Вкомплексном лечении нейрорефлекторных проявлений остеохондроза позвоночника, хронического гломерулонефрита, ишемической болезни сердца, а также для предотвращенияульцерогенного действия нестероидных противовоспалительных средств препарат назначать взрослым пациентам в дозе 1 таблетка 3 раза в сутки. Вкомплексном лечении гнойно-воспалительных заболеваний мягких тканей назначать по 1 таблетке 2 раза в день. При одновременном применении с нестероидными противовоспалительными средствами взрослым применять Квертинвнутрь в дозе 2 таблетки 3 раза в сутки.

При нейроциркуляторной дистонии препарат назначать внутрь по 2 таблетки2 раза в день в течение месяца.

В комплексное лечение климактерического, вертебрально-болевого синдрома включить прием препарата по 1 таблетке 3 раза в сутки. Срок лечения составляет 6 месяцев.

Дети.

Опыта применения Квертина детям до 12 лет нет, поэтому не рекомендуется применять препарат этой возрастной группе.

Передозировка.

Информация о передозировке кверцетиномне поступала. Возможноусиление проявлений побочных реакций.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Могут возникать: головная боль, ощущение покалывания в конечностях, тошнота, реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд.

Срок годности. 4 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке; по 90 таблеток в контейнере.

По 90 таблеток в контейнере, по 1 контейнеру в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.