ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

КАЛЕНДУЛИ КВІТКИ

Склад:

діюча речовина:календули квітки (calendulae flores);

1 пачка містить календули квітки (calendulae flores) 25 г або 50 г;

1 фільтр-пакет містить календули квітки (calendulae flores) 1,5 г.

Лікарська форма. Квітки.

Основні фізико-хімічні властивості: порошкоподібна маса, суміш часток жовто-оранжевого, яскраво-жовтого, блідо-жовтого або червонувато-оранжевого кольору (фільтр-пакети).

Суміш подрібнених квітколож, квітконосів, трубчастих та несправжньоязичкових квіток та листочків обгортки. Колір шматочків квітколож, квітконосів та листочків обгортки сіро-зелений або зелений. Колір квіток від блідо-жовтого до яскраво-жовтого, жовто-оранжевого, жовто-коричневого чи червонувато-оранжевого кольору (пачки із подрібненою сировиною).

Цільні або що частково обсипалисякошики до 5 см у діаметрі без квітконосів або із залишками квітконосів не більше 3 см завдовжки (пачкиз цільною сировиною).

Фармакотерапевтична група.

Антисептичні засоби. Код АТХ R02А А20.

Фармакологічні властивості.

Календули квітки містять каротиноїди (каротин, лікопін, віолаксантин, цитраксантин, рубіксантин, флавохром), флавоноїди (нарцисин, рамнетин, ізорамнетин-3-триглюкозид, ізокверцитрин), олію ефірну, сапоніни, гірку речовину календен, смолисті і дубильні речовини, слиз, інулін, кислоти органічні (яблучна, саліцилова, пентадецилова), фітостерин, ферменти, вітамін С, алкалоїди. Цей комплекс біологічно активних речовин чинить протизапальну, ранозагоювальну, бактерицидну, спазмолітичну і жовчогінну дію, прискорює процеси регенерації тканин. Препарати із квіток календули при внутрішньому застосуванні сприяють регенерації слизових оболонок шлунка ікишечнику, прискорюють загоєння виразок та ерозій, чинять седативну м’яку гіпотензивну дію, сприяють нормалізації серцевої діяльності.

Клінічні характеристики.

Показання.

Внутрішньо застосовують при гастритах, виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки, колітах, ентероколітах, запальних захворюваннях печінки, жовчовивідних шляхів та селезінки, зовнішньо – при захворюваннях ротової порожнини (молочниця у дітей, гінгівіти, піорея, запально-дистрофічна форма пародонтозу), ангінах, тонзилітах – у складі комплексної терапії.

Протипоказання.

Індивідуальна підвищена чутливість до біологічно активних речовин, що містяться у препараті.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Невідома.

Особливості застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності або годування груддю Календули квітки призначають тільки тоді, коли очікувана користь для жінки переважає потенційний ризик для плода або дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Цільна сировина: 1 столову ложку не подрібнених квіток помістити в емальований посуд, залити 200 млгарячої кип’яченої води, закрити кришкою і настоювати на киплячій водяній бані 15 хв. Охолодити при кімнатній температурі протягом 45 хв, процідити, залишок віджати до процідженого настою. Об’єм настою довести кип’яченою водою до 200 мл.

Застосовувати утепломувигляді3разинадобуза15-20хв до їди: дорослим та дітям віком від 14 років – по ¹/₃ склянки, дітям віком 12-14 років – по ¼ склянки, 7-12 років – по 2 столові ложки, 3-7 років – по 1 десертній ложці. Перед застосуванням настій збовтати.

Зовнішньо застосовують для полоскання ротової порожнини і горла 3-4 рази на добу.

Подрібнена сировина: 1 десертну ложку подрібнених квіток помістити в емальований посуд, залити 200 мл гарячої кип’яченої води, закрити кришкою і настоювати на киплячій водяній бані 15 хв. Охолодити при кімнатній температурі протягом 45 хв, процідити, залишок віджати до процідженого настою. Об’єм настою довести кип’яченою водою до 200 мл.

Застосовувати у теплому вигляді 3 рази на добу за 15-20 хв до їди: дорослим та дітям віком від14 років – по ⅓ склянки, діти віком 12-14 років – по ¼ склянки, 7-12 років – по 2 столові ложки, 3-7 років – по 1 десертній ложці. Перед застосуванням настій збовтати.

Зовнішньо застосовувати для полоскання ротової порожнини і горла 3-4 рази на добу.

Порошок: 2 фільтр-пакети помістити у скляний або емальований посуд, залити 200 млокропу, закрити і настоювати 15 хв. Застосовувати у теплому вигляді 3 рази на добу за 15-20хвдоїди:дорослим та дітям віком від 14 років – по¹/₃склянки,дітям віком 12-14 років – по ¼ склянки, 7-12 років – по 2 столові ложки, 3-7 років – по 1 десертній ложці. Перед застосуванням настій збовтати. Зовнішньо застосовувати для полоскання ротової порожнини і горла 3-4 рази на добу.

Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально.

Діти.

Внутрішньо препарат застосовують дітям віком від 3 років за призначенням лікаря.

Передозування.

Повідомлень щодо передозування препарату не надходило.

Побічні реакції.

При індивідуальній підвищеній чутливості до препарату можливий розвиток алергічних реакцій, включаючи гіперемію, висипання, свербіж та набряк шкіри.

При появі побічних реакцій слід припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.

Термін придатності.2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Приготовлений настій зберігати при температурі від 8 ^оС до 15 ^оС не більше 2 діб.

Упаковка.

По25 г або 50 г у пачках з внутрішнімпакетом з цільною сировиною;

по25 г або 50 г у пачках з внутрішнімпакетом зподрібненою сировиною;

по 1,5 г у фільтр-пакеті, по 20 фільтр-пакетів у пачці з картону.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

АТ «Лубнифарм».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 37500, Полтавська обл., м. Лубни, вул. Барвінкова, 16.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

КАЛЕНДУЛЫ ЦВЕТКИ

Состав:

действующее вещество: календулы цветки (calendulae flores);

1пачка содержит календулы цветки (calendulae flores)25г или50 г;

1фильтр-пакет содержит календулы цветки (calendulae flores)1,5 г.

Лекарственная форма. Цветки.

Основные физико-химические свойства: порошкообразная масса, смесь частиц желто-оранжевого, ярко-желтого, бледно-желтого или красновато-оранжевого цвета (фильтр-пакеты).

Смесь измельченных цветолож, цветоносов, трубчатых и ложноязычковых цветков и листочков обертки. Цвет кусочков цветолож, цветоносов и листьев обертки серо-зеленый или зеленый. Цвет цветков от бледно-желтого до ярко-желтого, желто-оранжевого, желто-коричневого или красновато-оранжевого цвета (пачки с измельченным сырьем).

Цельные или что частично осыпались корзины до 5 см в диаметре без цветоносов или с остатками цветоносов не более 3 см длиной (пачки с цельным сырьем).

Фармакотерапевтическая группа.

Антисептические средства. Код АТХ R02А А20.

Фармакологические свойства.

Календулы цветки содержат каротиноиды (каротин, ликопин, виолаксантин, цитраксантин, рубиксантин, флавохром), флавоноиды (нарцисин, рамнетин, изорамнетин-3-триглюкозид, изокверцитрин), масло эфирное, сапонины, горькое вещество календен, смолистые и дубильные вещества, слизь, инулин, кислоты органические (яблочная, салициловая, пентадециловая), фитостерин, ферменты, витамин С, алкалоиды. Этот комплекс биологически активных веществ оказывает противовоспалительное, ранозаживляющее, бактерицидное, спазмолитическое и желчегонное действие, ускоряет процессы регенерации тканей. Препараты из цветков календулы при применении внутрь способствуют регенерации слизистых оболочек желудка и кишечника, ускоряют заживление язв и эрозий, оказывают седативное мягкое гипотензивное действие, способствуют нормализации сердечной деятельности.

Клинические характеристики.

Показания.

Внутрь применяют при гастритах, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, колитах, энтероколитах, воспалительных заболеваниях печени, желчевыводящих путей и селезенки, наружно – при заболеваниях полости рта (молочница у детей, гингивиты, пиорея, воспалительно-дистрофическая форма пародонтоза), ангинах, тонзиллитах – в составе комплексной терапии.

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к биологически активным веществам, содержащимся в препарате.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Неизвестно.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью Календулы цветки назначают только тогда, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Цельное сырье: 1 столовую ложку цельных цветков поместить в эмалированную посуду, залить 200 мл горячей кипяченой воды, закрыть крышкой и настаивать на кипящей водяной бане 15 мин. Охладить при комнатной температуре в течение 45 мин, процедить, остаток отжать в процеженный настой. Объем настоя довести кипяченой водой до 200 мл.

Применять в теплом виде 3 раза в сутки за 15-20 мин до еды: взрослым и детям с 14 лет – по ¹/₃ стакана,детям12-14лет–по ¼стакана,7-12лет – по 2 столовые ложки, 3-7 лет – по 1 десертной ложке. Перед применением настой взболтать.

Наружно применять для полосканий полости рта и горла 3-4 раза в сутки.

Измельченное сырье: 1 десертную ложку измельченных цветков поместить в эмалированную посуду, залить 200 мл горячей кипяченой воды, закрыть крышкой и настаивать на кипящей водяной бане 15 мин. Охладить при комнатной температуре 45 мин, процедить, остаток отжать в процеженный настой. Объем настоя довести кипяченой водой до 200 мл.

Применять в теплом виде 3 раза в день за 15-20 мин до еды: взрослым и детям с 14 лет - по ⅓ стакана, детям 12-14 лет - по ¼ стакана, 7-12 лет - по 2 столовые ложки, 3 -7 лет - по 1 десертной ложке. Перед применением настой взболтать.

Наружно применять для полосканий полости рта и горла 3-4 раза в сутки.

Порошок: 2 фильтр-пакета поместить в стеклянную или эмалированную посуду, залить 200 мл кипятка, закрыть и настаивать 15 мин. Применять в теплом виде 3 раза в сутки за15-20миндоеды:взрослымидетямс14лет–по¹/₃ стакана, детям 12-14 лет – по ¼ стакана, 7-12 лет – по 2 столовые ложки, 3-7 лет – по 1 десертной ложке.Перед применениемнастойвзболтать.Наружноприменятьдляполосканийполостиртаигорла 3-4 раза в сутки.

Длительность курса лечения определяет врач индивидуально.

Дети.

Внутрь препарат применяют детям с 3 лет по назначению врача.

Передозировка.

Сообщений относительно передозировки препарата не поступало.

Побочные реакции.

При индивидуальной повышенной чувствительности к препарату возможно развитие аллергических реакций, включая гиперемию, сыпь, зуд и отек кожи.

При появлении побочных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Срок годности.2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Приготовленный настойхранить при температуре от 8 ^оС до 15 ^оС не более 2 суток.

Упаковка.

По25 г или 50 г в пачках с внутренним пакетом сцельным сырьем;

по25 г или 50 г в пачках с внутренним пакетомс измельченным сырьем;

по 1,5 г в фильтр-пакете,по 20 фильтр-пакетов в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

АО «Лубныфарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинкова, 16.