ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ЗУБНІ КРАПЛІ

(DENTAL DROPS)

Склад:

діючі речовини: 1 мл препарату містить олії м’яти перцевої (в перерахуванні на 50 % ментол)31 мг, камфорирацемічної 64 мг, настойки валеріани коренів (Valerianae radix) (1 : 5)(екстрагент – етанол 70 %) до 1 мл;

1 мл препарату містить 46 крапель.

Лікарська форма. Краплі.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина від жовтувато-бурого до червонувато-бурого кольору, ароматного запаху.

Фармакотерапевтична група.

Засоби для місцевого застосування в стоматології.

Код АТХ A01A D11.

Фармакологічні властивості.

Препарат чинить помірну знеболювальну, антисептичну та освіжаючу дію, зумовлену фармакологічними властивостями речовин, що входять до його складу.

Клінічні характеристики.

Показання.

Симптоматичне лікування зубного болю різної етіології.

Протипоказання.

Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату, епілепсія, схильність до судомних нападів, бронхіальна астма; уникати контакту з ушкодженою слизовою оболонкою.

Особливі заходи безпеки.

У разі появинебажаних алергічнихреакцій слід припинити застосування препарату і змити його залишки з місць застосування.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Відсутня інформація про можливі взаємодії.

Особливості застосування.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Оскільки до складу препарату входить етиловий спирт, краплі не рекомендується застосовувати жінкам в період вагітності і годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Оскільки до складу препарату входить етанол, при застосуванні слід утримуватися від керування автотранспортом і потенційно небезпечних видів діяльності через можливі побічні реакції (запаморочення, сонливість).

Спосіб застосування та дози.

Для заспокоєння зубного болю до хворого зуба прикладають ватний тампон, змочений2–3 краплями препарату.

Краплі не ковтати!

Діти.

Краплі не рекомендується застосовуватидітям віком до 12 років.

Передозування.

Можливий розвиток підвищеної чутливості до препарату, посилення побічних ефектів.

При випадковому потраплянні внутрішньо можливі: тяжкі прояви з боку шлунково-кишкового тракту, біль у животі, нудота, блювання, діарея, ректальні виразки, симптоми пригнічення центральної нервової системи, запаморочення, атаксія, судоми, втрата свідомості, припливи, сонливість, утруднення дихання, головний біль, збудження, порушення діяльності серця, зниження артеріального тиску.

Лікування симптоматичне.

Побічні реакції.

Реакції з боку імунної системи

Іноді можуть виникати алергічні реакції, у тому числі висипи на шкірі, кропив’янка, свербіж, еритема, анафілактичний шок.

З боку центральної нервової системи

Головний біль, запаморочення, сонливість, атаксія, тремор, судоми, збудження.

З боку серцево-судинної системи

Брадикардія.

З боку дихальної системи

Бронхоспазм.

Реакція у місці введення

Подразнення слизової оболонки, відчуття печіння.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці, при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 мл у флаконах.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

ПРАТ «ФІТОФАРМ».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 84500, Донецька обл., м. Бахмут,вул. Сибірцева, 2.

Заявник.

ПРАТ «ФІТОФАРМ».

Місцезнаходження заявника.

Україна, 02152, м. Київ, проспект Павла Тичини, будинок 1В, офіс А504