ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ВАЛЕРІАНА

Склад :

діюча речовина: 1 флакон містить настойки валеріани (TincturaeValerianae) (1:5);

(екстрагент – етанол 70,0 % (об/об));

допоміжні речовини: відсутні.

Лікарська форма. Настойка для перорального застосування.

Основні фізико-хімічні властивості: рідина від жовто-коричневого до червоно-коричневого кольору зі специфічним запахом.

При зберіганні допускається утворення осаду.

Фармакотерапевтична група.

Снодійні таседативні засоби. Код АТХ N05CM09.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Біологічно активні речовини, які містяться у кореневищах та корінні валеріани (ефірна олія, валеріанова кислота, борнеол, алкалоїди, дубильні речовини, цукри) зменшують процеси збудження в центральній нервовій системі. Препарат чинить заспокійливу та спазмолітичну дію.

Фармакокінетика.

Не вивчалась.

Клінічні характеристики.

Показання.

Функціональні розлади діяльності центральної нервової системи (підвищена емоційна збудливість, дратівливість, невротичні стани, розлади сну), серцево-судинної системи (нейроциркуляторні дистонії).

Протипоказання.

Індивідуальна підвищена чутливість до біологічно активних речовин, які входять до складу препарату. Депресія та інші розлади, що супроводжуються пригніченням діяльності центральної нервової системи.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Валеріани настойка має здатність потенціювати дію серцевих, седативних, снодійних, аналгетичних засобів та спазмолітичних засобів.

Особливостізастосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Оскільки препарат міститьетанол,його не слід застосовуватиу період вагітності абогодування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

На період лікування Валеріаною необхідно утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами, оскільки препарат містить етанол і може спричинити побічні ефекти з боку центральної нервової системи.

Спосіб застосування та дози.

Приймати внутрішньо після їди. Перед застосуванням збовтати. 1 мл містить 20 крапель.

Дорослим рекомендується приймати по 20-30 крапель настойки 3-4 рази на добу, дітям віком від 12 років – із розрахунку 1 крапля на 1 рік життя 3-4 рази на добу.

Діти.

Препарат містить етанол, тому не рекомендується застосовувати його дітям віком до 12 років.

Передозування.

При значному перевищенні рекомендованих доз препарату можливий розвиток виражених побічних реакцій: головний біль, запаморочення, сонливість або психічне збудження, загальна слабкість, біль у животі, нудота, зниження гостроти слуху та зору, відчуття серцебиття.

У разі передозування слід припинити застосування препарату. Терапія симптоматична (промивання шлунка, прийом активованого вугілля).

Побічні реакції.

Рідко можуть спостерігатися пригніченняемоційних реакцій, сонливість, зниження працездатності, депресія, нудота, спастичний біль у животі, слабкість.

Можливі алергічні реакції (почервоніння, висипання, свербіж, набряк шкіри).

Термін придатності. 5 років.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 25 мл у флаконах-крапельницях.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

АТ «Лубнифарм».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 37500, Полтавська обл., м. Лубни, вул. Барвінкова, 16.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ВАЛЕРИАНА

Состав:

действующее вещество: 1 флакон содержит настойкивалерианы (TincturaeValerianae)(1:5);

(экстрагент – этанол 70,0 % (об/об));

вспомогательные вещества: отсутствуют.

Лекарственная форма. Настойка для перорального применения.

Основные физико-химические свойства: жидкость от желто-коричневого до красно- коричневого цвета со специфическим запахом.

При хранении допускается образование осадка.

Фармакотерапевтическая группа.

Снотворные иседативные средства. Код АТХ N05C M09.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Биологически активные вещества, содержащиеся в корневищах и корнях валерианы (эфирное масло, валериановая кислота, борнеол, алкалоиды, дубильные вещества, сахара) уменьшают процессы возбуждения в центральной нервной системе. Препарат оказывает успокоительное и спазмолитическое действие.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Функциональные расстройства деятельности центральной нервной системы (повышенная эмоциональная возбудимость, раздражительность, невротические состояния, расстройства сна), сердечно-сосудистой системы (нейроциркуляторные дистонии).

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к биологически активным веществам, входящим в состав препарата. Депрессия и другие расстройства, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Валериана настойка имеет способность потенцировать действие сердечных, седативных, снотворных, аналгетических средств и спазмолитических средств.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Поскольку препарат содержит этанол, его не следует применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

На период лечения Валерианой необходимо воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, поскольку препарат содержит этанол и может вызвать побочные эффекты со стороны центральной нервной системы.

Способ применения и дозы.

Принимать внутрь после еды. Перед применением взболтать. 1мл содержит 20 капель.

Взрослым рекомендуется принимать по 20-30 капель настойки 3-4 раза в сутки, детям с 12 лет – из расчета 1 капля на 1 год жизни 3-4 раза в сутки.

Дети.

Препарат содержит этанол, поэтому не рекомендуется применять его детям до 12 лет.

Передозировка.

При значительном превышении рекомендованных доз препарата возможно развитие выраженных побочных реакций: головная боль, головокружение, сонливость или психическое возбуждение, общая слабость, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, ощущение сердцебиения.

В случае передозировки нужно прекратить применение препарата. Терапия симптоматическая (промывание желудка, прием активированного угля).

Побочные реакции.

Редко могут наблюдаться угнетение эмоциональных реакций, сонливость, снижение трудоспособности, депрессия, тошнота, спастическая боль в животе, слабость.

Возможны аллергические реакции (покраснение, сыпь, зуд, отечность кожи).

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 25 мл во флаконах-капельницах.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

АО «Лубныфарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 37500, Полтавская обл.,г. Лубны, ул. Барвинкова, 16.