ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарськогозасобу

АЛЬТАБОР

(ALTABOR)

склад:

діюча речовина: 1 таблетка містить альтабору у перерахуванні на танінову кислоту та суху речовину 20 мг;

допоміжні речовини: сорбіт (E 420), кислота лимонна моногідрат, пектин (цитрусовий), ароматизатор абрикос (ароматичні препарати, ароматичні речовини, натуральні ароматичні речовини, мальтодекстрин, кремнію діоксид), магнію стеарат, тальк, сахарин натрію.

Лікарська форма. Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: овальні таблетки від світло-коричневого до темно-коричневого кольору з вкрапленнями, з двоопуклою поверхнею, із запахом обумовленим наявністю ароматизатора.

Фармакотерапевтична група. Противірусні засоби для системного застосування. Противірусні засоби прямої дії. Інші противірусні засоби. Код АТХ J05A X.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Діючою речовиною таблеток альтабору є субстанція сухого екстракту суплідь вільхи сірої і вільхи клейкої, яка містить суміш елаготанінів моно- та олігомерного походження на основі фенолокислот (елагової, галової, дилактон валонієвої кислоти). Ці поліфенольні сполуки мають противірусні властивості щодо вірусу грипу, везикулярного стоматиту та простого герпесу. Механізм противірусної дії альтабору полягає в індукції синтезу інтерферону, пригніченні активності нейрамінідази вірусу грипу, а також вірус-специфічної тимідинкінази вірусу герпесу, що призводить до припинення синтезу вірусної ДНК. Додатковими фармакологічними властивостями альтабору є антибактеріальна дія по відношенню до грампозитивних (Staphylococcus aureus, Bacillus subtilis) та грамнегативних (Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Рroteus mirabilis, Klebsiella) мікроорганізмів. Фармакологічні властивості препарату обумовлені антиоксидантними, протизапальними, мембраностабілізуючими та аналгезуючими ефектами, що посилює фармакотерапевтичні властивості препарату при лікуванні гострих респіраторних вірусних інфекцій та грипу, які часто ускладнюються бактеріальною інфекцією і супроводжуються запаленням та болем.

Фармакокінетика.

Не вивчалась.

Клінічні характеристики.

Показання.

Альтабор застосовують для профілактики та лікування грипу, гострих респіраторних вірусних інфекцій.

Протипоказання.

Застосування Альтабору протипоказане при підвищеній чутливості до компонентів препарату, танінвмісних лікарських засобів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Через поліфенольну основу альтабор утворює комплекси із солями металів (таких як алюміній, вісмут, залізо), що призводить до втрати фармакологічної активності препарату.

Особливості застосування.

Препарат не можна призначати у поєднанні з альмагелем, препаратами вісмуту, заліза та іншими лікарськими засобами, які містять іони металів.

Препарат містить сорбіт, тому пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози не слід його застосовувати.

Якщо у Вас встановлена непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей препарат.

Препарат містить у своєму складі натрій (сахарин натрію), що слід враховувати пацієнтам, які дотримуються дієти з контролем вмісту натрію.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Клінічні дані про ефективність та безпеку застосування препарату вагітним відсутні, тому Альтабор протипоказаний цій категорії пацієнтів.

У разі необхідності застосування препарату жінкам, які годують груддю, грудне вигодовування слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Дані відсутні.

Спосіб застосування та дози.

Для профілактики Альтабор застосовувати по 2 таблетки 3 рази на добу. Препарат повільно розсмоктувати у ротовій порожнині. Тривалість профілактики становить 7 днів.

Для лікування Альтабор застосовувати по 2 таблетки 4 рази на добу. Препарат повільно розсмоктувати у ротовій порожнині. Тривалість лікування становить 7 днів.

Діти.

Клінічні дані про ефективність та безпеку застосування препарату дітям відсутні, тому не слід призначати Альтабор дітям віком до 14 років.

Передозування.

При підвищеній чутливості до компонентів препарату передозування може спричинити шкірні алергічні реакції.

Лікування. Необхідно припинити прийом препарату. Рекомендується викликати блювання або провести промивання шлунка. Показано симптоматичне лікування.

Побічні реакції.

При застосуванні Альтабору можливе виникнення нудоти, садніння м’якого піднебіння та алергічних реакцій, включаючи висипання, свербіж, гіперемію шкіри, кропив’янку.

Термін придатності.

2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Умови зберігання.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ^оС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері; по 10 таблеток у блістері, по 2 блістери у пачці; по 20 або 60 таблеток у контейнері пластиковому з кришкою з контролем першого розкриття.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

АЛЬТАБОР

(ALTABOR)

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит альтабора в пересчете на таниновую кислоту и сухое вещество 20 мг;

вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), кислота лимонная моногидрат, пектин (цитрусовый), ароматизатор абрикос(ароматические препараты, ароматические вещества, натуральные ароматические вещества, мальтодекстрин, кремния диоксид) магния стеарат, тальк, сахарин натрия.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: овальные таблетки от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с вкраплениями, с двояковыпуклой поверхностью, с запахом обусловленным наличием ароматизатора.

Фармакотерапевтическая группа. Противовирусные средства для системного применения. Противовирусные средства прямого действия. Прочие противовирусные средства.

Код АТХ J05A X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Действующим веществом таблеток альтабора является субстанция сухого экстракта соплодий ольхи серой и ольхи клейкой, которая содержит смесь эллаготанинов моно- и олигомерного происхождения на основе фенолокислот (эллаговой, галловой, дилактон валониевой кислоты). Эти полифенольные соединения имеют противовирусные свойства по отношению к вирусу гриппа, везикулярного стоматита и простого герпеса. Механизм противовирусного действия альтабора заключается в индукции синтеза интерферона, угнетении активности нейраминидазы вируса гриппа, а также вирус-специфической тимидинкиназы вируса герпеса, что приводит к прекращению синтеза вирусной ДНК. Дополнительными фармакологическими свойствами альтабора является антибактериальное действие по отношению к грамположительным (Staphylococcus aureus, Bacillus subtilis) и грамотрицательным (Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Рroteus mirabilis, Klebsiella)микроорганизмам. Фармакологические свойства препарата обусловлены антиоксидантными, противовоспалительными, мембраностабилизирующими и анальгезирующими эффектами, что усиливает фармакотерапевтические свойства препарата при лечении острых респираторных вирусных инфекций и гриппа, которые часто осложняются бактериальной инфекцией и сопровождаются воспалением и болью.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Альтабор применяют для профилактики и лечения гриппа, острых респираторных вирусных инфекций.

Противопоказания.

Применение Альтабора противопоказано при повышенной чувствительности к компонентам препарата, танинсодержащим лекарственным средствам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Из-за полифенольной основы альтабор образует комплексы с солями металлов (таких как алюминий, висмут, железо), что приводит к потере фармакологической активности препарата.

Особенности применения.

Препарат нельзя назначать в сочетании с альмагелем, препаратами висмута, железа и другими лекарственными средствами, содержащими ионы металлов.

Препарат содержит сорбит, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует его применять.

Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Препарат содержит в своем составе натрий (сахарин натрия), что следует учитывать пациентам, которые соблюдают диету с контролем содержания натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата беременным отсуствуют, поэтому Альтабор противопоказан этой категории пациентов.

При необходимости применения препарата кормящим женщинам, грудное вскармливание следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данные отсутствуют.

Способ применения и дозы.

Для профилактики Альтабор применять по 2 таблетки 3 раза в сутки. Препарат медленно рассасывать в ротовой полости. Продолжительность профилактики составляет 7 дней.

Для лечения Альтабор применять по 2 таблетки 4 раза в сутки. Препарат медленно рассасывать в ротовой полости. Продолжительность лечения составляет 7 дней.

Дети.

Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата детям отсутствуют, поэтому не следует назначать Альтабор детям в возрасте до 14 лет.

Передозировка.

При повышенной чувствительности к компонентам препарата передозировка может вызвать кожные аллергические реакции.

Лечение. Необходимо прекратить прием препарата. Рекомендуется вызвать рвоту или провести промывание желудка. Показано симптоматическое лечение.

Побочные реакции.

При применении Альтабора возможно возникновение тошноты, саднения мягкого неба и аллергических реакций, включая высыпания, зуд, гиперемию кожи, крапивницу.

Срок годности.

2 года.

Не применять препарат после окончания срока годности.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ^оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке; по 20 или 60таблеток в контейнере пластиковом с крышкой с контролем первого вскрытия.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.